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2023-06-05 2
百利天恒(688506.SH)：注射用BL-B01D1联合奥希替尼获得II期临床试验批准通知书
社会资讯
2023年04月23日 18:15 9
weilai
格隆汇4月23日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研发的创新生物药BL-B01D1相关的联合用药“BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼”，于4月20日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。
BL-B01D1是公司自主研发的全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物，BL-B01D1单药已开展了5个Ia/Ib期临床研究，覆盖16种肿瘤。BL-B01D1单药在非小细胞肺癌和鼻咽癌末线患者中，已表现出可向关键注册临床推进的突破性疗效，近日已完成3个单药双臂III期注册临床及2个单药单臂关键注册临床研究的沟通交流申请的递交。
BL-B01D1与SI-B003的联用及与化疗药物的联用，已获得II期临床试验批件。
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